近日,食品安全国家标准审评委员会秘书处发布了《食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求2020年度食品安全国家标准立项计划(征求意见稿)》(详情请点击原文查看),立项标准涉及营养与特殊膳食食品(12项)、污染物(2项)、食品中放射性物质(1项)、食品中放射性物质(1项)、食品产品(4项)食品添加剂(14项)、生产经营规范(3项)、理化检验方法与规程(7项)、 微生物检验方法与规程标准(3项),共计46项食品安全标准。其中新制定标准18项,修订标准28项。
图片来自卫健委官网
《食品安全法》第一章第四条规定,食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。这意味着,食品安全国家标准是从业者生产食品时所必须遵守的强制性标准,是产品安全、合法、合规生产的基础和保障。
从近五年来看,2020年食品安全国家标准立项的数量是近五年最少的,其他年份分别是104项(2016年)、83项(2017年)、63项(2018年)、57项(2019年)。每年的立项都是根据食品行业发展的迫切需要而制定,2020年立项标准从产品分类来看,特殊食品无疑是最大的"受益者",营养与特殊食品计划立项一共有12项标准,约占到总数的26%,其中有7项标准属于全新制定的标准,这对于规范行业发展将产生更加积极的推动作用。
标准的修订是对已经存在的标准进行修改和增补,主要是针对量化指标、工艺参数等进行调整,相比而言,制定则更是现实的迫切需要,下面来看下特殊食品领域有哪些全新制定的标准。
特医食品
特殊医学用途配方食品是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每天营养需要,或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必须在医生或临床营养师指导下使用的配方食品。特医食品在国外发达国家已经得到广泛认可,市场已经初具规模,我国受制于认知和机制体制的限制,特医食品一直举步维艰。
随着我国特医审批机制的改变,其身份已由"药品"转变到食品,机制的松绑对于特医的发展意义重大。公开资料显示,特医食品近几年的平均年增长速度超过37%,远高于全球平均6%的增速。
自2014年特殊医学用途配方食品通则实施以来,特医食品行业对于标准的需求尤为迫切。近几年,特医标准的立项工作较为常见,2016年立项的有糖尿病全营养配方食品、炎性肠病全营养配方食品以及肿瘤全营养配方食品;2017年立项的有肾病全营养配方食品;2018立项的有创伤、手术等应激状态病人全营养配方食品;2020年计划立项的是阿尔兹海默病患者全营养配方食品以及呼吸系统疾病全营养配方食品。
柠檬酸亚铁钠
铁作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》( GB 14880 ) ,可用于调制乳粉、豆粉、豆浆粉、除胶基糖果以外的其他糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品、杂粮粉及其制品等16类食品中,其化合物来源有近20种之多。
2017年6月,国家食品安全风险评估中心发布了关于柠檬酸亚铁钠的征求意见,拟将柠檬酸亚铁钠批准为食品营养强化剂,次年9月即获正式批准。与征求意见相比,使用范围剔除了调制乳和果冻两项,仅保留了调制乳粉(食品类别01.03.02)、除胶基糖果以外的其他糖果(食品类别05.02.02)、即食谷物,包括辗轧燕麦(片)(食品类别06.06)和饮料类(14.01及14.06涉及品种除外)(食品类别14.0)4个类别。
氨基酸
氨基酸是蛋白质的基本组成单位,目前已知的氨基酸有300多种,基础性质的氨基酸也有20多种。在构成人体的氨基酸中,苏氨酸、赖氨酸、亮氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸8种氨基酸是人体不能够自己制造的氨基酸,这些氨基酸也成为食品营养强化剂的重要组成部分。
根据国人植物饮食占优的结构特点,赖氨酸是较容易缺乏的氨基酸种类,因此L-赖氨酸是最先被应用的氨基酸种类,对于特殊需求的群体往往也需要补充相对易缺乏的蛋氨酸、酪氨酸和色氨酸,这三种左旋结构的氨基酸也是特殊膳食中可用的营养强化剂。
(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐
叶酸是GB14880中可用的营养强化剂之一,其可用的化合物来源形式是蝶酰谷氨酸。传统的叶酸需要依赖于亚甲基四氢叶酸还原酶的参与,由于遗传模式和表达造成亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性缺陷的情况较为多见,人体对于叶酸的利用与代谢很容易受到影响。
而(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐是一种有代谢活性的叶酸盐,它不受叶酸常见代谢损害的影响,因为它不需要叶酸所需的复杂的吸收、代谢和酶促步骤,是新一代的优质叶酸补给品。自2015年国家食品安全风险评估中心发布(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐的征求意见稿以来,历时两年多时间,最终于2017年10月份获批,可作为固体饮料。
食品安全国家标准是根据我国经济发展水平和客观实际情况的需要而制定的科学合理的标准规范,食品安全标准的立项也是每年食品标准制定的重头戏,从2020年标准立项可以看出,当下不仅提倡健康食品的发展,而且更加关注"有序"性,标准规范的口袋会越扎越紧。
关键词:食品安全标准、标准立项、特医食品、叶酸、氨基酸