包装食品指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品,生活中有很多,只要从事销售预包装食品都需要办理食品经营许可证,这一类还是比较好办的,相对于餐饮的要简单一些。
< class="pgc-img">>办理食品经营许可证的时候有哪些基本的要求?“衣食住行”始终是老百姓的生活主题曲,其中的吃的也是占据很大一部分,上海卖一些零食什么的都是需要有相应的许可证。
< class="pgc-img">>食品经营许可证办理的基本要求:
1、场所
(1)与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所
(2)保持该场所环境整洁
(3)与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离
2、设备或设施
(1)食品经营许可证怎么办理具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施
(2)有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施
3、设备布局和工艺流程
(1)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染
(2)避免食品接触有毒物、不洁物
< class="pgc-img">>食品经营许可证办理需要材料,如下:
1、《食品经营许可申请书》;
2、《名称预先核准通知书》复印件;
3、与食品经营相适应的经营场所的使用证明;
4、负责人及食品安全管理人员的身份证明;
5、与食品经营相适应的经营设备、工具清单;
6、与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;
7、食品安全管理制度文本;
8、省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。
>于这个问题,首先我们要了解,什么情况下需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械按风险程度由低到高分为三类,第一类医疗器械直接注册一家含医疗器械经营范围的公司就可以经营了;第二类医疗器械需要获得二类备案凭证就可经营;第三类医疗器械才需要取得医疗器械经营许可证。如果没有医疗器械经营许可证而去经营三类医疗器械产品是违法的,现在国家对医疗器械的要求非常严格,一旦检查到无证经营,将面临巨额罚款。下面,CIO合规保证组织小编就带大家一起来了解一下医疗器械经营许可证如何办理吧。
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。经营三类医疗器械产品,属普通经营范围的,需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请,比如企业在广东省广州市越秀区,那么就应该向越秀区市场监督管理局提出申请,含体外诊断试剂的,则需向市级市场监督管理局申请。
整体办事流程
先到企业所在地政务服务网在线申报,根据各地不同要求,有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料,有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。政府部门受理、审查无误后,会在30个工作日内安排到现场检查,现场检查通过后才会发放许可证。整个办理周期大约为40个工作日。
工商营业执照要求
办理医疗器械经营许可证需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第三类医疗器械经营范围。
经营场所、仓库要求
办理医疗器械经营许可证需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据CIO合规保证组织小编的经验,经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求,根据各市、区的要求不同,一般不能<30㎡。
人员基本要求
企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理医疗器械经营许可证的前提条件之一。那么在人员方面有哪些具体的要求呢?
法定代表人:无专业、学历要求,但建议至少高中以上学历。
企业负责人:无专业、学历要求,但建议至少高中以上学历。
质量负责人:医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
质量管理员:普通经营范围的,医疗器械相关专业中专以上学历;有植入类(02版:6846类;17版:13、16、18、19)、介入类(6877类;17版:03、13)需要有医学相关专业大专以上的人员,该人员也可放置在购销人员中;含体外诊断试剂范围的,需要有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
采购管理/销售人员:普通范围的,无专业、学历要求,建议至少高中以上学历;有植入、介入类的,需要有医学相关专业大专以上的人员;角膜接触镜、助听器需配备具有相关专业(临床医学、康复学、生物医学工程、机械)或者职业资格的人员(验光师、验配师)。
验收人员:普通范围的,无学历、专业要求,建议至少高中以上学历;含体外诊断试剂的,需检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
仓储人员:无学历、专业要求,建议至少高中以上学历。
维修、售后服务人员:普通范围的,无学历、专业要求,建议至少高中以上学历;含体外诊断试剂的,售后服务人员要求检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
计算机管理人员:无学历、专业要求,建议至少高中以上学历。
以上人员中,有些是可以互相兼任的,如法定代表人、企业负责人可以为同一人,采购管理、验收、仓储人员也可以是同一个人,销售、维修、售后也可以。需要注意的是,不同地区的要求会有差异,能否兼任需要向当地监管部门确认。
申报资料要求
1. 营业执照
2. 医疗器械经营许可证申请表
3. 法定代表人、企业负责人学历证、身份证复印件
4. 质量负责人学历证、身份证复印件、简历以及3年医疗器械质量管理工作经验证明(企业自行出或该人员从上一家企业离职的证明)
5. 组织机构与部门设置说明
6. 经营范围、经营方式说明
7. 经营设施设备目录
8. 经营场所、库房的地理位置图、平面图
9. 经营场所、库房房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
10. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
11. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
12. 关键岗位人员证明材料(质量负责人、质量管理员、采购、销售、验收、仓储、维修、售后服务人员)的学历证、身份证、职称证复印件
13. 授权委托书
14. 申报材料真实性自我保证声明
在实际操作过程中,电子材料审核通过后,会有工作人员上门检查,这个过程,细节做好是关键,尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验,一般第一次上门核查都不会通过,工作人员会提出整改意见,这时候要全力配合,不然被现场否决,基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。建议找CIO合规保证组织来办理,快速不折腾!
广西吃的东西真的有好多,就比如比较出名的就是广西螺蛳粉,不过咱们谈到饮食的话,就是需要考虑食品的安全问题。如果说要在广西开一家食品公司或者企业的话,是需要准备很多资料的,因为食品安全问题是我国非常重视的问题,不论是酒店或者餐饮店都是需要具备正规的营业执照和食品经营许可证的,而且时不时还会有相关单位的人前来巡查,很多老板就感觉是不是广西的食品经营许可证比较难办?
< class="pgc-img">>不难办理,其实对于国家的许可证来说,只要公司的资质齐全的情况,要去办理起来不是很难办理的,只需要是许可证对于公司或者企业的要求比较高,当然对于食品经营许可证来说肯定是需要有实际的经营场地才可以的,是需要后面应对相关单位的检查,下面就详细的来了解食品经营许可证办理的流程,以及流程需要注意的问题。
< class="pgc-img">>首先肯定是需要注册公司,拿到公司的营业执照才可以去申请,当然在营业执照上的营业范围也是必须包括公司后期的食品销售的范围,这样公司后期拿着营业执照去办理食品经营许可证才能审核通过,如果连食品经常范围都没有,食品经营许可证审核通过率就很低。
< class="pgc-img">>确定食品经营类目,因为食品的范围是很广的,所以就需要在办理食品经营许可证之前,看看公司准备销售哪一种大类的食品,如果是预包装食品的只需要备案就好了,除了预包装食品之外的食品销售都是需要办理食品经营许可证,所以办理之前确定食品类目。
< class="pgc-img">>办理食品经营许可证,等营业执照上范围确定了,销售食品的类目确定了,就可以携带申请书,公司营业执照以及其他的资料去食品监督管理局办理就可以,食品监督管理局一般来说对公司申请食品经营许可证要求是比较严格的,到公司地址检查是肯定要去的,所以除了准备资料之外,还需要提供公司内部人员的健康证,公司的平面图等相关文件。
< class="pgc-img">>办理食品经营许可证要具备的条件?
1,公司办理食品经营许可证的时候,所提交的资料,申请书,证明文件等都是必须是原件,必须要的时候也需要复印件,只不过需要明确写上与原件一致的,或者直接盖有公司的公章。
2,在提交食品经营许可证申请书上所填写的公司名称和营业执照的公司名称必须要一致,也包括公司所申请的食品经营范围也需要一致。
3,营业执照等公司证明文件也必须在有效期之内。
4,以及一些其他的资料准备。
< class="pgc-img">>总结
以上就是很多人认为在广西办理食品经营许可证的一些知识的分享,对于公司来说如果确定要经营食品的话,是需要从一开始注册公司的时候就需要规划好,如果大家对于办理食品经营许可证还有一些其他的疑问,是可以和金岛小编聊一聊的,希望文章对于广大读者来说是有用的。
图片均来自于网络,如有侵权,请联系删除