涂作业安全检查表

类型

检查事项

检查情况

4.1作业场所布局（30）

4.1.1油漆和稀释剂应储存在符合安全要求的专用仓库内，如存放在厂房内的中间仓库，中间仓库应符合GB50016及其它标准规范的要求。

4.1.2设有喷漆室、调漆室的作业场所的出口不少于两个，设置常闭式防火门并应向外开，且保持畅通。

4.1.3喷涂作业场所（喷漆室、调漆室、烘干室）一般采用单层建筑。喷涂作业场所与其他作业场所设置在同一楼层内的，则应布置在厂房的外侧；并应有效分隔成独立的防火分区；防火分隔措施应符合规范要求。喷漆室的墙体、天花板、地坪应用不燃、难燃材料或组件建造。

4.1.4喷漆室、调漆室、烘干室和油漆（溶剂）储存场所内严禁设置办公室、休息室。

4.1.5排除或输送有燃烧或爆炸危险物质的风管不应穿过防火墙和有爆炸危险的车间隔墙，且不应穿过人员密集或可燃物较多的房间。排风管应采用金属管道，并应直通到室外安全处，不应暗设。

4.2安全设备设施（50）

4.2.1封闭式喷漆室、烘干室、调漆室和油漆（溶剂）储存场所内应设置可燃气体检测报警仪，报警仪安装应满足防爆要求，可燃气体检测报警仪应定期测试。天然气（煤气）加热炉燃烧器操作部位须设置可燃气体泄漏报警和联锁切断装置，燃烧系统要设置防突然熄火或点火失败的安全装置。

4.2.2喷漆室、调漆室、烘干室和油漆（溶剂）储存场所内部及其配套的排风系统均为甲类爆炸危险场所，与其敞开面以外水平距离3米，垂直距离1米的空间为乙类爆炸危险场所。凡布置在以上区域的电动机（水帘、风机、转动设备等配套电动机），电器（照明灯具等）和其他电气装置（配电箱、开关、机器人力臂控制柜、监控、可燃气体报警装置等）应符合电气防爆安全技术规定。

4.2.3喷漆室、调漆室、油漆（溶剂）储存场所及其他防爆区域内严禁设置非防爆型空调、电气、灯具等。

4.2.4烘干设备为不燃材料，烘干设备内设置的可燃气体浓度报警联动通风系统，以保证烘干设备内任何部位在任何工作状态下可燃气体的浓度都低于爆炸下限。

4.2.5禁止使用非防爆的电热装置用作干燥、发热装置。

4.2.6防爆区域内所有可导电部件、送排风管道、电气设备的金属外壳及防爆线路金属护套等必须有可靠的电气接地，防静电检测合格。

4.2.7危险区域内宜采用有色金属（铜、铝等）、木质等工具，禁止使用可发出火花的铁质等工具。禁止使用塑料油抽。

4.2.8喷漆室、调漆室、烘干室、油漆（溶剂）储存场所等应采用机械通风。

4.2.9送风管道均应设置防火阀，设置的位置应在喷漆室（喷漆房）外。

4.2.10为确保喷漆室内排风，在排风量得不到有效补充的情况下，应设置送风系统。室内气流组织采用上送下排或上送侧排的单向气流组织形式。通风设施便于定期清理，防止沉积物（附着物）自燃。送风、排风管道应用不燃、难燃材料或组件建造。

4.2.11固定式小型调漆室存量不得超过当日用量，调漆间宜靠近喷漆区域。

4.2.12喷漆室、调漆室、油漆（溶剂）储存场所等应采用不发火花的地面或覆盖不发火的材料。

4.2.13油漆（溶剂）储存场所有良好的隔热、降温、通风措施，在门口设置防静电装置及防止液体流散的门槛或围堰，库内设置温湿度计，安全设施符合安全规范要求。

4.2.14喷涂作业场所（喷漆室、调漆室、烘干室），油漆（溶剂）储存场所按规定采用一、二级耐火等级材料或组件建筑。

4.2.15设置在爆炸性气体环境的净化装置，应按GB50058的规定选用其电器设备及电控装置，其接线应符合GB3836.15中的有关规定。

4.2.16净化装置中可能产生静电的管道和一切设备均应可靠接地。

4.2.17净化装置前设置风机正压操作时，风机与电机均应选用防爆型。通过风机的气体温度应低于风机运行时的规定温度。

4.2.18净化装置前应设置有机废气直接排空装置。

4.2.19吸收装置气体进出口处应设置气体浓度检测仪，定时检测气体浓度，并留记录备查。

4.2.20设有可燃气体探测报警装置时，防爆通风设备应与可燃气体探测报警装置联锁。

4.3现场作业管理（20）

4.3.1企业应根据国家有关规定要求，结合实际制定喷漆作业安全规章制度和操作规程，并上墙；

4.3.2油漆（溶剂）储存场所内不得分装油漆（溶剂），不得在储存场所内调漆。

4.3.3加强特殊作业（动火、有限空间、临时用电等）审批管理，加强作业现场的火源控制（严禁吸烟、严禁热切割等动火作业、禁止易产生火花的作业）

4.3.3企业应建立生产安全事故应急预案，每年开展灭火与疏散应急演练。

4.3.4现场有风险告知牌和有完善的应急处置措施以及相应安全警示标志。

4.3.5作业人员配戴好个体防护用品。

受审核部门

审核日期

审核员

审核准则

ISO9001-2015体系文件、适用法律法规

符合说明

○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。

涉及条款

审核内容、证据及方法

审核记录

审核发现

范围

1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？

无缺失、覆盖全面

√

2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？

生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品

4.1

理解组织及其环境

1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？

最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

√

4.2

理解相关方的需求和期望

1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？

公司应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

--顾客；

--最终用户或受益人；

--法人，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为组织工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望

表2 内部相关方及要求与期望

√

4.3

确定质量管理体系的范围

1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

C) 组织的产品和服务。

根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。

本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。

√

4.4

质量管理体系及其过程

1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：

a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；

e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；

f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h) 改进过程和质量管理体系。

4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：

a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

√

2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？

√

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？

√

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？

√

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？

√

5.1

领导作用和承诺

5.1.1

总则

1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：

a) 对质量管理体系的有效性承担责任；

b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；

d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；

g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；

h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i) 推动改进；

j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

√

2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？

√

3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？

√

4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？

√

5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？

√

5.1.2

以顾客为关注焦点

1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？

最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c) 始终致力于增强顾客满意。

√

2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？

√

3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？

√

4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?

√

5.2

方针

1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？

5.2.1 制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：

a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b) 为制定质量目标提供框架

c) 包括满足适用要求的承诺；

d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。

经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“科技领先、优质高效”

5.2.2 沟通质量方针

质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。

√

2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？

√

3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？

√

4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？

√

5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？

√

5.3

组织的岗位、职责和权限

1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？

为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件3)。

同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：

a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；

b) 确保各过程获得其预期输出；

c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；

d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。

√

2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？

√

3部门职责是什么？

6

策划

√

6.1

应对风险和机遇的措施

6.2

质量目标及其实现的策划

1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？

6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：

a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b) 增强有利影响；

c) 避免和减少不利影响；

d) 实现改进。

6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。

公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。

根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：

a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；

b、各研发成果交付率90%

c、相关方满意率95%以上

6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。

√

2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？

√

3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？

√

4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？

√

5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？

√

6.3

变更的策划

1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

√

2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？

√

3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？

√

7

支持

√

7.1

资源

7.1.1

总则

1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：

a) 现有内部资源的能力和约束；

b) 需要从外部供方获取的资源。

√

2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？

√

7.1.2

人员

1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《职务说明书》。

√

2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？

√

7.1.3

基础设施

1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。

基础设施可包括：

a) 建筑物和相关的设施；

b) 设备（包括硬件和软件）；

c) 运输资源；

d) 信息和通讯技术。

×（化药研究所未能提供设备的维保保养计划）

2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和研发的产品质量？

√

3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？

√

4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？

√

5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？

√

6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？

√

7.1.4

过程运行环境

1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？

公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。

√

2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？

√

3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？

√

4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足研发产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？

√

7.1.5

监视和测量资源

1.组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。

组织应确保所提供的资源：

a) 适合特定类型的监视和测量活动；

b) 得到适当的维护，以确保持续适合其用途；

公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。

7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息；

b) 具有标识，以确定其校准状态；

c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。

√

2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？

√

3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？

×（化药研究所未能提供检测设备的检定/校准报告）

7.1.6

组织的知识

7.2

能力

7.3

意识

1组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？

7.1.6 组织知识

组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。

组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

组织知识可以基于：

a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；

b) 外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。

7.2 能力

组织应：

a) 确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；

b) 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；

c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d) 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。

7.3 意识

为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：

a) 质量方针；

b) 相关的质量目标；

c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d) 不符合质量管理体系要求的后果。

√

2.组织是否针对为满足组织发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？

√

3.组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经验、工具等）是否充足适宜？

√

4.根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？

√

5.组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？

√

6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？

√

7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？

√

7.4

沟通

1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？

最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：

a) 沟通什么；

b) 何时沟通；

c) 与谁沟通；

d) 如何沟通；

e) 由谁负责。

√

2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？

√

7.5

形成文件的信息

7.5.1

总则

1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？

7.5.1 总则

组织的质量管理体系应包括：

a) 标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）；

b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。

质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：

a) 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

b) 过程的复杂程度及其相互作用；

c) 人员的能力。

7.5.2 创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：

a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；

b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；

c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：

a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；

b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：

a) 分发、访问、检索和使用；

b) 储存和防护，包括保持可读性；

c) 变更控制（如：版本控制）；

d) 保留和处置。

对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。

对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。

√

2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？

√

3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？

√

4组织是否按照标准要求建立了质量记录？

√

5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？

√

6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？

√

7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？

a)组织的规模和类型；

b)过程的复杂程度及相互关系；

c)涉及人员所需的能力。

√

7.5.2

创建和更新

1.组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?

√

2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？

√

3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？

√

4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？

√

5.质量记录的填写是否真实、及时 、清楚、正确？

√

6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？

√

7.5.2

创建和更新

7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？

√

8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？

√

9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？

√

7.5.3

形成文件的信息的控制

1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；各种类型及形式的文件）？

√

2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性？

√

3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？有效性？

√

4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？

√

5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？

√

6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？

√

7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？

√

8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？

√

9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？

√

10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？

√

11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？

√

8

运行

√

8.1

运行策划和控制

1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？

公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：

a）确定研发产品和服务的要求，包括研发产品标准、服务质量标准等

b）建立下列内容的准则：

1）过程运行规范，如设计方案、配方，服务管理制度，产品检验规程等；

2）产品和服务的验证标准。

c）资源配置要求；

d）实施过程控制的规范；

e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：

1）证实过程已经按策划进行；

2）证明研发产品和服务符合要求。

策划的输出应适合组织的运行需要。

公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

公司制定物料采购制度，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。

√

2.组织是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？

√

3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？

√

4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？

√

5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？

√

6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？

√

8.2

产品和服务的要求

8.2.1

顾客沟通

1.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、充分、主动？

与顾客沟通应包括：

a) 提供与产品和服务有关的信息；

b) 问询，合同或订单的处理，包括更改；

c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；

d) 顾客财产的处理和控制；

e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

√

2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理，顾客反馈（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？

√

3.组织如何使顾客反馈简单化，并主动要求反馈？

√

4.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？`

√

5.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾客？

√

8.2.2

与产品和服务有关的要求的确定

1.组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确、适宜？

在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，组织应确保：

a) 产品和服务要求得到确定，包括：

1) 适用的法律法规要求；

2) 组织认为必要的要求。

b) 对其所提供的产品和服务，能够满足组织所声称的要求。

√

2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要求）组织是否已确定并被充分理解？

√

3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？组织是否已被充分理解？

√

4.与组织产品有关的法律有哪些？是否已被收集并得到确定？

√

5.为满足顾客要求、确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？

√

8.2.3

与产品和服务有关的要求的评审

1.顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？针对顾客产品要求不同的表现形式，组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审？

8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，组织应在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括：

a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；

b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；

c) 组织规定的要求；

d) 适用于产品和服务的法律法规要求；

e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求，组织应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。

8.2.3.2 适用时，组织应保留以下方面的文件化信息：

a) 评审结果；

b) 产品和服务的任何新要求。

√

2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？

√

3.针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？

√

4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收、能够达到？

√

8.2.3

与产品和服务有关的要求的评审

5.组织接收了多少顾客合同或订单？这些合同或订单是否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？

√

6.组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以保持？

√

7.抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能确保

⑴产品要求最终确定并被理解？

⑵与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决？

⑶组织有能力确保满足规定的要求？

√

8.2.4

产品和服务要求的更改

1.当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可？

若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

√

2.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？

√

8.3产品和服务的设计和开发

1、设计开发的策划有哪些？

2、设计开发的输入信息有哪些？

3、设计开发是怎么进行控制的？

4、设计开发输出有哪些内容？

5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？

8.3.1 总则

组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：

a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；

d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；

e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；

f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；

i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；

j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。

8.3.3 设计和开发的输入

组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，组织应考虑：

a) 功能和性能要求；

b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；

c) 法律法规要求；

d) 组织承诺执行的标准或行业规范；

e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。

输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。

设计和开发输入的矛盾应予以解决。

组织应保持设计和开发输入的形成文件的信息。

8.3.4 设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制以确保：

a) 规定拟获得的结果；

b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；

c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；

d) 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；

e) 对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；

f) 保留这些活动的文件化信息。

注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。

8.3.5 设计和开发的输出

组织应确保设计和开发的输出：

a) 满足输入的要求；

b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的；

c) 包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则；

d) 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必需的产品和服务特性。

组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

8.3.6 设计和开发的更改

组织应识别、评审和控制产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。

组织应保留以下形成文件的信息：

a) 设计和开发的变更

b) 评审结果；

c) 变更的授权；

d) 为防止不利影响所采取的措施。

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

总则

1组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

当以下情况时，组织应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制：

a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；

b) 外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；

c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

组织应根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的的信息。

√

2.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？

√

3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批准？这些需批准的情况是否确定并被实施？

√

4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？

√

5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？

√

6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？

√

8.4.2

控制类型和程度

1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？

公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。

组织应：

a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中；

b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

c) 考虑：

1) 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2) 外部供方自身控制的有效性。公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO 9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证。

d) 确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。

√

2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?

√

3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？

√

4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？

√

5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?

√

8.4.3

外部供方的信息

1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？

在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。

组织应与外部供方沟通其以下方面的要求：

a) 将要提供的过程、产品和服务；

b) 以下批准：

1) 产品和服务；

2) 方法、过程和设备；

3) 产品和服务的放行；

c) 能力，包含所要求的人员资格；

d) 外部供方和组织的接口；

e) 组织实施的对外部供方绩效的控制和监视；

f) 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

√

2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？

√

3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？

√

4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？

√

5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？

√

6. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？

√

7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？

√

8.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制

1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：

a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；

2) 拟获得的结果；

b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则；

d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；

e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f) 若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；

g) 采取措施防止人为错误；

h) 实施放行、交付和交付后活动。

√

2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？

√

3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？

√

4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？

生产现场部分工位没有作业指导书

5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时，是否能够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备，是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证评价？

√

8.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制

6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？

√

7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？

√

8. 在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：

⑴放行条件并被遵守？

⑵放行过程的监控或测量并被实施？

⑶放行手续并被执行？

√

9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？

√

10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？

√

8.5.2

标识和可追溯性

1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？

需要时，组织应在设计开发全过程对产品和过程采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。

若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。

√

2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？

√

3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？

√

4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？

√

5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？

√

8.5.3

顾客或外部供方的财产

1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？

公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。

对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。

注：顾客或外部供方财产可能包括材料、图纸、方案、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人数据。

√

2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？

√

3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？

√

8.5.4

防护

8.5.5

交付后活动

1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？

公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。

√

2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？

√

3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？

公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及：

a) 法律法规要求；

b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果；

c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命；

d) 顾客要求；

e) 顾客反馈。

注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。

√

8.5.6

更改控制

1.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？

a) 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。

b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

√

2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？

√

3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？

√

8.6

产品和服务的放行

1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？

组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：

a) 符合接收准则的证据；

b) 授权放行人员的可追溯性信息；

√

2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？

√

3.研发产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：

⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？

⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？

⑶有关证据齐备并获认可？

√

4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？

√

5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？

√

8.7

不合格输出的控制

1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？

8.7.1公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品，

处置不合格品方式有：

a）纠正；

b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；

c）告知顾客；

d）获得让步接收的授权。

对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息：

a) 有关不合格的描述；

b) 所采取措施的描述；

c) 获得让步的描述；

d) 处置不合格的授权标识。

√

2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？

√

3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？

√

4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？

√

5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？

√

9

绩效评价

√

9.1

监视、测量、分析和评价

9.1.1

总则

1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？

组织应确定：

a) 需要监视和测量的对象；

b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；

c) 实施监视和测量的时机；

d) 分析和评价监视和测量的结果的时机。

组织应评价质量管理体系绩效和有效性。

组织应保留适当的形成文件的信息作为结果的证据。

√

2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？

√

3.在产品实现过程中，组织设置了哪些测量或监控点？针对关键过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？

√

4.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素、特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段?

√

5.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？

√

9.1.2

顾客满意

1.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？

组织应监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。

监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、索赔等报告。

√

2.组织使顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据？

√

3.组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量或监控方法？

√

4.组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受？是否具有代表性、可信性？

√

9.1.3

分析与评价

1.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，不合格品控制等主要数据？

组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。

应利用分析结果评价：

a) 产品和服务的符合性；

b) 顾客满意程度；

c) 质量管理体系绩效和有效性；

d) 策划是否得到有效实施；

e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；

f) 外部供方的绩效；

g) 质量管理体系改进的需求。注：分析数据的方法可以包括统计技术。

√

9.1.3

分析与评价

2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括：

⑴顾客满意？

⑵与产品要求的符合性？

⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？

⑷供方业绩改进与开发？

√

3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？

√

9.2

内部审核

1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？

9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a）是否符合组织自身的质量管理体系要求；9001标准的要求。

b）是否得到有效的实施和保持。

9.2.2 公司应：

a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）应确保审核过程客观公正；

d）确保相关管理部门获得审核报告；

e）及时采取适当的纠正和纠正措施；

f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

√

2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？

√

3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文件）编制？

√

4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？

√

5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？

√

6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？

√

7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？

√

8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？

√

9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？

√

10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？

√

9.3

管理评审

1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？

9.3.1总则

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。

9.3.2管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容：

a )以往管理评审所采取措施的实施情况；

b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：

1）顾客满意和相关方的反馈；

2）质量目标的实现程度；

3）过程绩效以及产品和服务的符合性；

4）不合格以及纠正措施；

5）监视和测量结果；

6）审核结果；

7）外部供方的绩效。

D）资源的充分性；

E）应对风险和机遇所采取的措施的有效性；

F）改进的机会。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：

a) 改进的机会；

b) 质量管理体系变更的需求；

c) 资源需求。

组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

√

2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？

√

3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？

√

4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？

√

10

持续改进

√

10.1

总则

1组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？

公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。

这些应包括：

a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；

b) 纠正、预防或减少不利影响；

c) 改进质量管理体系绩效和有效性。

改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。

√

2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？

√

3.组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？

√

10.2

不合格和纠正措施

1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：

⑴评审不合格（包括顾客投诉）？

⑵确定不合格的原因？

⑶评价确保不合格不再发生的原因？

⑷确定和实施所需的措施？

⑸记录所采取措施的结果？

⑹评审所采取的纠正措施？

10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：

a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。

b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

1）评审和分析不合格；

2）确定不合格的原因；

3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。

c）实施纠正措施；

d）评审所采取的纠正措施的有效性；

e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；

f）需要时，变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为以下方面的证据：

a) 不合格的性质以及随后所采取的措施；

b) 纠正措施的结果。

√

2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分析和改进控制程序”

√

3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？

√

4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？

√

10.3持续改进

1、持续改进的手段有哪些？

2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会

√

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

资质检查

查是否有证书，矿山、建筑施工单位和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产单位是否依法取得安全生产许可证

2

组织机构

查组织机构成立的文件，企业是否具备安全组织机构

查组织机构成立的文件，矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位，是否设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员

查组织机构成立的文件，其他生产经营单位，从业人员超过300人的，是否设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员

查组织机构成立文件，其他生产经营单位，从业人员在300人以下的，是否配备专职或者兼职的安全生产管理人员，或委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务

3

作业人员

询问相关人员，生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员是否具备与生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力

查相关证书，危险物品的生产、经营、储存单位及矿山、建筑施工单位的主要铀人和安全生产管理人员，是否依法经过安全生产知识和管理能力考核合格，并具有相关证书

查培训记录，从业人员是否经安全生产教育和培训合格并具有培训记录

查资格证书，特种作业人员是否按照国家有关规定，接受专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书

4

安全投入

查有关账目，核实安全投入是否用于改善安全生产的条件、治理事故隐患及其他保障安全生产的事项。

核实安全投入是否包括以下费用：

（1）事故隐患治理费用

（2）安全技术措施资金

（3）安全设备设施的更新、维护费用

（4）安全生产宣传、教育和培训费用

（5）劳动防护用品购置的费用

（6）劳动条件改善的费用

（7）为员工全额缴纳工伤保险费

5

“三同时”审批

查验收资料，技术改造项目和新、改扩建项目是否经过技安、职业卫生、消防、工会及上级主管部门的审批、验收

查评审资料，设备更新项目是否经技安和职业卫生部门评审

查评审资料，新技术、新材料、新工艺、新设备是否经安全管理和职业卫生部门评审

6

安全例会

查会议记录，是否定期召开安全会议，听取有关部门的工作汇报，研究本单位安全生产问题，制定具体措施并有会议记录

查会议记录，特殊情况是否及时召开安全专题会议并有会议记录

查会议记录，每次安全例会各单位安全员是否亲自参中并有签到表，有事提前请假，或委托他人参加

查相关记录，无故不参加者，是否根据的关规定进行处罚

查会议记录，是否布置下一周期的安全工作内容

查会议记录，会议记录是否齐全

7

安全技术

措施计划

查计划文本，是否制定年度安全技术措施计划

查计划文本，年度安全技术措施计划是否确定项目内容

查计划文本，是不确定各个项目的资金来源

查计划文本，是否确定设计、施工负责单位及负责人

查计划文本，是否规定项目完成和投用日期

查相关记录，安全管理部门每月是否对安措计划执行情况进行检查，并向主管领导汇报执行情况

8

安全检查

安全检查制度是否符合要求，制度中是否明确安全检查的范围和内容、时间间隔、安全检查的责任人和责任制

安全管理机构是否组织定期或者不定期检查，相关人员是否参加，是否有相关记录

检查结果是否及时处理，是否有隐患整改记录

是否将安全检查的相关记录材料进行了归档

9

事故隐患

查相关记录，是否制定了事故隐患治理方案和针对性的措施

查相关记录，是否落实解决隐患的人员

查相关记录，是否落实解决隐患的资金

查相关记录，是否落实隐患的整改时间

查相关记录，是否对整改后的情况进行复查

查相关记录，是否对一时难以解决的事故隐患，设立专人监控并有安全防范措施

10

防护用品

查相关记录、查现场，是否按规范标准配备了防护用品

查相关记录、查现场，劳动防护设备、用品是否符合安全要求

查相关记录、查现场，是否有劳动防护设备、用品发放台账

查相关记录、查现场，劳动防护设备、用品是否正确使用和穿戴

查相关记录、查现场，劳动防护设备、用品的检查和维护情况

11

职业卫生

查相关文本，是否设置职业卫生管理机构组织

查相关文本，是否有专职或兼职的职业卫生专业人员

查相关文本，是否有职业卫生工作档案

查相关文本，是否的职业病患者的管理制度及相关文件

查记录，是否对作业场所的职业病危害因素进行检测和评价

查现场，是否在职业病危害作业岗位设置警示标识

查相关文本，是否制定职业病防治计划和实施方案

查现场，是否配备职业病防护设施，并维护设备正常运行

查档案，是否有从业人员上岗前、定期及脱离有毒有害岗位时的体检档案

12

操作规程

查相关文本，生产经营单位是否制定了安全生产操作规程

询问相关人员，生产经营单位是否对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉安全生产操作规程，掌握本岗位的安全生产操作技能

查现场，从业人员在现场是否按照操作规程操作

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

安全责任制

查制度文件，是否明确各类人员的安全生产责任并签署了安全生产责任书

2

查制度文本

查制度文件则否有安全生产检查制度

查制度文件，是否明确检查人员的职责

查制度文件，是否有安全检查表及检查记录和考核办法

3

安全教育

制度

查制度文件，是否有安全教育培训制度

查记录，是否有计划和培训记录

4

安全奖

惩制度

查制度文件，是否的安全生产奖惩制度

查记录，是否有奖励和惩罚相关记录

5

危险作业

审批制度

查制度文本，是否有危险作业审批制度

查记录，是否有危险作业票，如动火票、进入设备作业票等

6

职业卫生

管理制度

查制度文本，是否有职业卫生管理制度

查相关文本，是否有职业卫生工作档案

查档案，是否有职工体检档案

7

安全操作规程管理制度

查文本、查现场、各工种、岗位是否有安全操作规程

8

事故应急救援管理制度

查文本，是否制定了事故应急救援预案

查相关记录，应急救援小组是否开展演练活动，并有记录

9

重大危险源监控

制度

查制度文本，是否有重大危险源监控管理制度

查档案，是否对重大危险源进行登记建档

10

劳动防护用品管理制度

查制度文本，是否制定劳动防护用品的购买、发放、使用等管理制度

查记录，是否有购买和发放记录

11

事故隐患管理与控制制度

查制度文本，是否制定事故隐患管理与控制制度

查记录，是否有相关文本和资料

12

安全管理相关台账制度

查制度文本，是否有安全台账管理制度

查文本，是否有各种台账文本

13

特种设备安全管理制度

查制度文本，是否制度特种设备安全管理制度

查文本，是否有特种设备的事故应急措施和救援预案

查档案，特种设备安全技术档案是否齐全、统一、规范

14

安全技术档案管理制度

查制度文本，是否有安全技术档案管理制度

查文本，各种档案文件是否齐备

15

危险化学品和毒害品安全管理制度

查制度文本，是否制定生产、经营、储存、运输、使用危险化学品和处置废弃危险化学品管理制度

查相关文本，是否的预防设施，落实了经费

查文本和记录，是否制定了危险化学品事故的应急救援预案关进行了演练

16

动力管线安全管理制度

查制度文本，是否有动力管线安全管理制度

查图纸、查记录，是否有动力管线的分布图和检修、维修、运行记录

17

消防安全管理制度

查制度文本件，是否制度并完善企业消防安全管理制度

查相关文本，是否的灭火和应急疏散预案

查档案，是否有消防档案

18

用电安全管理制度

查制度文件，是否有用电安全管理制度

查证件，电气作业人员是否持证上岗

19

工伤事故管理制度

查制度文件，是否建立工伤事故管理制度

查记录，是否有事故台账

20

承包合同安全评审制度

查合同，是否有合同评审制度，是否将安全生产列入承包合同内容

查合同，承包合同是否明确承包双方的安全责权关系

查合同，是否存在以“包”代“管”问题

21

“三同时”审批制度

查制度文本，是否有“三同时”审批制度

查相关记录，有关部门上是否对项目进行了审批、执行，并符合有并规定

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

生产经营单位法人

查相关文件，是否建立、健全安全管理网络体系

查企业（工厂）文件、年度工作计划和总结、会议记录、报告，是否建立、健全安全生产责任制

查企业（工厂）的规章制度、操作规程的有关资料，是否组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程

查年度工作计划、台账、会议记录，是否保证本单位安全生产资金的投入和使用

查年度工作计划、台账、会议记录、处理意见等文件，是否督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患

查年度工作计划，台账、会议记录、相关文件，是否组织制定并实施本单位的安全生产事故应急救援预案

查事故档案，是否及时、如实报告生产安全事故；按照“四不放过”原则进行事故处理

查年度工作计划、台账、会议记录，是否执行“五同时”的规定

查新建、改建、扩建工程项目的总数设计图纸资料，安全预评价报告、安全验收评价报告，是否执行建设项目“三同时”规定

2

副经理

（副厂长）

查会议记录及相关文件，是否在分管业务范围内，主持日常安全生产工作，组织制定、修订和审批安全和平规章制度、安全操作规程和安全技术措施计划，并组织实施

查会议记录及相关文件，是否组织安全检查、事故调查、安全工作会议、隐患整改等

查相关文件，是否坚持贯彻“三同时”、“五同时”帮则，监督检查职能部门安全职责履行情况、各项安全生产规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为

查会议记录及相关文件，是否向经理（厂长）定期汇报安全生产工作

3

总工程师

查年度工作计划、会议记录及相关文件，是否负责企业安全生产工作技术方面工作

查阅有关文件和记录，是否审批安全操伯规程

查阅有关文件和记录，是否组织制度企业重大隐患整改、安全防护措施

查年度工作计划、会议记录及相关文件，是否执行建设项目“三同时”

查年度工作计划、会议记录、事故档案及相关文件，是否组织事故调查，分析事故发生的技术原因，并提出整改措施

4

计划、财务部门负责人

查台账，是否监督企业安全技术措施经费专款专用、安全技术指施和隐患整改项目费用落实到位

查年度工作计划及相关文件，是否在审查企业经营计划时，同时审查安全技术措施计划

5

生产部门负责人

查年度工作计划、生产作业调度会议记录，是否执行“五同时”原则，是否在生产中做到管生产必须管安全的规定

6

技术部门负责人

查工程项目设计资料，新产品、新设备、新工艺、新技术的安全操作规程文件，安全教育档案，是否执行“三同时”原则，是否在编制作业指导书时编制了安全技术措施

查相关制度和操作规程，是否制定、修订安全技术规程、指导编制安全操作规程和解决安全技术问题

7

安技部门负责人

查阅有关文件和记录，是否执行安全生产法规、标准、规范

查阅有关文件和记录，是否负责监督检查职工安全教育情况

查阅有关文件和记录，是否参与“三同时”工作

查阅有关文件和记录，是否编制了本单位各项安全管理规定并严格实施

查阅有关文件和记录，是否组织安全检查、事故调查、安全工作会议、隐患整改等工作，并负责及时上报和检查落实

8

设备、动力部门负责人

查设备档案、台账、安全教育档案、事故档案，是否按照安全技术规范对机械设备、压力容器等进行检查、维修、鉴定

查阅培训合格证，是否参与特种作业人员安全技术培训

查阅事故台账，是否处理设备事故

9

劳资、人事部门负责人

查阅培训记录，是否组织新入厂、变换工种、复工，特种作业人员、全员安全教育培训

查阅有关文件和记录，是否组织工伤鉴定

查阅有关文件和记录，是否对女工特殊保护

10

车间主任

查阅有关文件和记录，是否对本车间安全生产工作全面负责

查阅有关文件和记录，是否贯彻执行安全生产法规、企业安全生产规章制度，并做到“五同时”

查阅有关文件和记录，是否组织制定并施实车间管理规定、安全操作规程和安全技术措施计划

查台账、相关文件，是否组织本车间安全检查，落实隐患整改，保证生产设备、安全装备、消防、急救器材或设施等处于完好状态，并教育职工正确维护、使用

查事故档案，是否及时报告本车间发生的事故，并保护现场

查阅培训记录、现场问询，是否组织对新工人（包括实习、代培人员）进行车间安全教育、班组安全教育

查阅培训记录，是否对职工进行经常性的安全教育，及时处理职工提出的意见

11

班组长

查阅有关文件和记录，是否贯彻执行企业和车间对安全生产的规定的要求，全机负责本班组的安全生产

查阅培训记录、现场问询，是否组织职工学习并贯彻执行企汪、车间各项安全生产规章制度和安全操作规程，教育职工遵纪守法，制止违章行为

查阅有关文件和工作计划，是否组织并参加安全活动

查阅有关文件和事故报告记录，是否组织班组安全检查，发现不安全因素及时组织力量消除，并报告上级

查阅有关文件和记录，是否发生事故立即报告，并组织 抢救，保护好现场

查阅有关文件和记录、现场检查，是否对生产设备、安全装备、消防、防护器材和急救设备进行检查、维护管理，保证正常运行

查阅有关文件和记录，是否教育职工合理使用劳动保护用品，正确使用灭火器材

查阅培训记录，是否对新工人（包括实习、代培人员）进行岗位安全教育

12

（车间或班组）安全员

查阅会议记录和相关文件，是否协助车间主任（班组长）贯彻上级安全生产的指示和规定，并检查督促执行

查企业（工厂）的规章制度、操作规程的有关资料，是否参与制定车间（班组）有关安全生产管理制度的安全操作规程，并检查执行情况

查年度工作计划会议记录和相关文件，是否参与编制车间（班组）安全技术措施计划和隐患整改方案，并负责及时上报和检查落实

查阅有关文件和现场消防设备设施，是否管理车间安全设备灭火器材、急救、防护设备

查阅有关文件和记录，是否掌握车间或班组尘、毒情况，提出改进建议

查阅有关文件和记录，是否及时发现事故隐患 、制止违章作业行为

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

新职工安全教育

查教育记录，新职工上岗前、是否全部进行厂级、车间级、班组级安全教育

查培训和考核记录，是否有考试试卷和成绩记录

查培训和考核记录，每人是否都掌握安全基本知识

2

特种作业人员定全教育

查培训和考核记录，是否按国家有关规定进行专门的安全知识和安全操作技能培训，并经过考核发证，持证上岗

查培训和考核记录，是否有近两年对特种作业人员培训的卡片、考试卷、成绩统计等资料档案

查培训和考核记录，是否按期进行复训，并有记录资料

3

变换工种安全教育

查培训和考核记录，是否对调整工作岗位的职工，全部进行岗们安全教育，并填写“变换工种教育登记表”，经考核合格后，方可上新岗

查培训和考核记录，实施新工艺、新技术或使用新设备、新材料时，是否对有关人员进行相就的、有针对性的安全教育

4

复工安全教育

查培训和考核记录，是否对离开岗位一年以上重新回岗的职工全部重新进行安全教育，并填写“复工教育 登记表”，经考核合格，方可回岗

5

管理人员安全教育

查培训和考核记录，企业法定代表人是否接受安全教育，并以考核合格

查培训和考核记录，安全管理人员是否接受安全教育，并经考核合格

查培训和考核记录，其他负责人、班组长、专业工程人员是否接受教育，并以考核合格

6

全体职工安全教育

查培训与和考核记录，是否有安全教育培训课程安排、培训人员名单、考试成绩

查培训和考核记录，是否对职工进行日常安全教育，经常开展有针对性的安全教育

查校训和考核记录，是否组织安全活动，开展安全教育

查培训和考核记录，是否利用讲座、竞赛和广播、报纸等开展多种形式安全教育

查培训和考核记录，是否对临时工、参观人员、外来单位人员进行安全教育培训

7

组织管理

查培训和考核计划，安全教育是否纳入培训教育年度计划和中长期计划，所需人员、资金和物资是否有保证

查培训和考核记录，是否有健全的安全教育制度

查培训和考核记录，是否建立健全教育档案，实行分级管理

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

事故报告

查相关文件，企业是否按照事故报告程序及时，如实地向政府的关部门报告事故的发生情况

查相关文件，是否填写事故调查报告

2

事故调查

查相关文件，是否召开事故分析会，分析清楚事故原因，并有正确结论

查相关文件，轻伤、重伤事故的调查，是否由企业负责人或及指定人员组织生产，技术和安全等有关人员以及工会成员参加的事故调查组进行调查

查相关文件，死亡事故的调查，是否由企业主管部门同企业所在地设区的市或者相当于设区的市一级政府相关管理部门组成事故调查组进行调查

3

事故处理

查相关文件，是否查清了事故原因

查相关文件，事故责任人是否按有关规定进行处理

查相关资料，是否召开事故分析会，对全体职工进行安全教育

查相关资料，是否制定并落实防范同类事故发生的各项措施

4

事故台账

查相关资料，是否建立事故台账

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

档案种类

查相关资料，是否有安全会议台账

查相关资料，是否有安全教育台账

查相关资料，是否有安全检查台账

查相关资料，是否有安全工作考核和奖惩台账

查相关资料，是否有事故处理台账

查相关资料，是否有隐患整改台账

查相关资料，是否的特种设备及危险作业管理档案

查相关资料，是否有职业卫生档案

2

安全档案

的管理

是否材料齐全

是否对档案进行分类管理

安全管理人员是否将收集来的资料及时存档

档案是否科学排列，便于查找

借阅档案是否办理借阅手续

档案是否定期核对，发现问题及时修补或复制

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

管理制度

查相关文本，是否有特处设备安全管理制度

查相关文本，是否有特种设备相关的安全责任制度

查相关文本，是否有安全操作规程

2

购买特种

设备应附

的资料

查档案资料，是否有安全技术规范要求的设计文件

查档案资料，是否有产品质量合格证明

查档案资料，是否有安装及使用维修说明

查档案资料，是否有监督检验证明

3

登记标志

查现场 ，特种设备使用单位是否向特种设备安全监督管理部门登记，登记标志是否置于或者附着于该特种设备显著位置

4

特种设备

安全技术

档案

查档案资料，是否有特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件及安装技术文件和资料

查档案资料，是否有特种设备的定期检验和定期自行检查的记录

查档案资料，是否有特种设备的日常使用状况记录

查档案资料，是否有特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录

查档案资料，是否有特种设备运行故障和事故记录

5

安全检查

查相关记录、查现场，特种设备使用单位是否对在用特种设备至少每月进行一次自行检查，关作好记录

查相关记录、查现场，特种设备使用单位是否对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作好记录

查相关记录、查现场，是否使用检验不合格或未经定期检验的特种设备

6

预案

查培训记录、查相关证书，特种设备使用单位是否制定特种设备的事故应急措施和救援预案

7

人员管理

查培训记录，特种设备使用单位是否对特种设备作业人员进行特种设备安全教育和培训，并取得相应资质证书，保证特种设备作业人员具备必要的特种设备安全作业知识

查相关证书，特种设备作业人员是熟悉特种设备的操作规程和有关的安全规章制度，并严格执行操作规程

8

检测检验

查相关证书，特种设备的监督检验、定期检验和型式试验是否经具有资质的特种设备检验检测机构进行

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

应急组织

检查组织机构图或者文本，是否建立了应急救援组织，并且人员配备齐全，职责明确

2

应急预案

检查预案文本，是否对所有可能发生的事故制定应急预案，应急预案是否包括现场预案

检查预案文本，是否明确具体应急操用步骤的执行人，保证应急救援的有效实施

检查预案文本，应急救援措施内容是否全面，是否包括报警、现场指挥、现场处理、伤员医疗急救、警戒、停水停电、危险物品转移、废弃物处置等

检查预案文本，是否明确了应急演练的时间、程序要求

检查预案文本，是否明确了对预案修订的要求

检查预案文本，是否对预案进行分级，明确向社会求援的程序步骤

3

应急管理

制度

查看制度文本，是否建立了事故报告和报警制度

查看制度文本，是否建立了事故应急统一指挥和协调管理制度

查看制度文本，是否建立了危险源及重大事故隐患的管理制度

查看制度文本，是否建立了应急预案的制定、评审、备案更新制度

查看制度文本，是否建立了事故应急监督、检查和考核制度

查看制度文本，是否建立了事故应急信息交流与报告制度

查看制度文本，是否建立了事故应急的教育、培训及演练制度

查看制度文本，是否建立了应急设备管理制度

4

危险点分布图

查图纸，是否能全面识别出生产经营单位的危险部位及其存在事故风险

5

应急装备

查现场，核对设备清单，是否配备了必要的应急设备、设施

6

通讯联络

检查预案文本，应急组织是否明确的联络方式

7

演练

查记录和文本，询问现场人员，是否定期演练我，并在演练策划文本、演练记录

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

生产环境

机床布置应保证不使零件或切屑飞出伤人

成品、在制品、毛坯件、工位器具应堆放平稳整齐，高度不超过1.2m

工作场地自然通风良好，通道畅通平坦且路面上无积水和油污，有足够的照明

2

车床检查

机械传动部分，电气部分应有可靠的防护装置

保险、信号装置正常

工、夹、刀具及工件必须装夹牢固

机床导轨面上、工作台上禁止摆放工具或其他物品

机床开动前要观察周围动态，机床开动应先慢速，后中速，仔细检查运转情况

限位与联锁装置应灵敏可靠

应有零压保护装置

应有防止床鞍工作进给时超越安全行程的限位装置且动作灵敏可靠

制止动装置可靠

3

装卸工件

装卸卡盘及大的工、夹具时，床面要垫木板，不准开车装卸卡盘

装卸工件后应立即取下扳手

禁止用手刹车

工件要装夹牢固，夹紧时可用接长套筒，禁止用榔头敲打

滑丝的卡爪不准使用

4

工件加工

禁止戴围巾、手套、高速切削时要戴好防护镜

加工细长工件要用顶钱、跟刀架。车头前面伸出部分不得超过工件直径的20—25倍，车头后面伸出超过300mm时，必须加托架，必要时装设防护栏杆

用锉刀抛光工件时，应右手在前，左手在后，身体离开卡盘。禁止用砂布裹在工件上抛光，应对照用锉刀的方法，成直条状压在工件上

车内孔时不准用锉刀倒角

用砂布抛光内孔时，不准将手指或手臂伸进去打磨

中工偏心工件时，必须加平衡铁，并要紧固牢靠，刹车不要过猛

攻丝或套丝必须用工具，不准一手扶攻丝架（或拌牙架）一手开车

切大料时，并没有留有足够余量，卸下后砸断，以免切沁时物料掉下伤人。小料切断时，不准用手接

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

照明

应设局部照明

照明灯应采用36V安全电压供电

照明供电变压器应有接地（零）保护

2

装夹工件

装夹工件、工具时必须牢固可靠，不得有松动现象，所用有扳手必须符合标准规格

在机床上进行工件、刀具的紧固、调整、变速及测量等工作时，必须停车

3

劳动保护

高速切削时必须装防护挡板

操作者要戴防护眼镜，穿紧身工作服，袖口扎紧；女工要戴防护帽

4

切削

操作时，严禁戴手套，以防将手套卷入旋转刀具和工件之间

切削时目的、手不得接近铣削面、取卸工件时，必须移开刀具后进行

严禁用手摸或用棉纱擦拭正在转动的刀具和机床的传动部位

清除铁屑时，只允许用毛刷，禁止用嘴吹气

应备有消理切削的工具

5

拆装立

铣刀

拆装立铣刀时，台面须垫木板，禁止用手去 托刀盘

6

装平铣刀

装平铣刀，使用扳手螺母时，要注意扳手开口选用适当，用力不可过猛，防止滑倒

7

对刀

对马时必须慢速进刀，刀接近工件时需用手摇进刀，不准快速进刀，正在走刀时，不准停车。铣深槽时要停车退刀，快速进刀时，注意手柄伤人

8

吃刀

进刀不能过猛，自动走刀必须拉脱工作台上的手轮。不准突然改变进刀速度。限位撞块应预先调整好

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

设备检查

各种型号的手动进料木平刨，其开口尺寸不大于55mm

后工作台的唇口与马轴切削的间隙不大于3mm

必须采用圆柱形的刨刀轴，禁用三角形或方形刨刀轴

刨刀轴径向跳动应小于或等于0.03，运转时无明显振动

刨刀轴上安装刨 刀的刀槽表面应平整光洁，无裂纹

压刀螺钉必须齐全完好，如有滑丝、乱扣、方头或六角头损坏、磨圆、致使紧固不牢，应及时更换，严禁继续使用

导板和导板调整机构应完好、牢靠、灵活好用

有短路保护和过载保护，且灵敏可靠 。熔断器符合要求，不得任意替代

机床应保护接地（零），且有时显标志

传动系统应有防罩，工作时不准拆下不用

偏心轴架防护罩及连接螺钉应齐全、完好、装牢

吸尘装置有效

刨刀变钝或缺损应及时更换

推板必须结实，大小适宜，握持方便

安全防护装置应灵活可靠

工作台升降机构应完整、灵活在、锁紧可靠

变速器操作灵活，有明显的档位标志

2

行为检查

每次装换刨刀应切断电源，设置“禁止启动”的安全标志

机床发生故障或刨刀用钝，应立即停机，切断电源

严禁将木料从后工作台向前工作台拖回再刨削

清理机床出屑道，应先停机，断电，待刀轴完全停止方可进行，严禁用手或脚扒木屑

大平创刨面时吃刀量不得超过2mm，小平刨吃刀量不能超过1mm

调整靠栅，必须停车后才能进行

刨削中工件被卡，应立即停机，刀轴停时，降低工作台，取出工件，排除故障方可再进料，严禁用身体硬顶工件强行送料

厚度不同的木料，不得在压刨上同时推进，吃刀量按机床选定

刨2m以上的材料是地，出口一边有人接，并保持与台面平行，手离送料应大于150mm

送进木料时，选 择木料较平的一面紧靠台面，木料必须正直地通过刨刀

3

作业环境

木平刨安装在室外时，应有防雨、防晒及防火设施

机床周围场地宽敞，保证操作维修方便和安全

充分利用自然采光，或设置人工照明

材料摆放整齐，道路通畅

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

离合器

是否动作灵活可靠

单次行程操作时，是否无连冲现象

2

制动器

是否灵敏可靠，与离合器相互协调联锁

3

紧急停止按钮

紧急停止按钮是否在规定位置安装，江灵敏的效、醒目

4

传动外露部分防护装置

是否齐全可靠，安装牢固

5

脚踏开关

外露部分的上部及两侧是否有防护罩

脚踏板是否有防滑措施

6

安全防护装置

危险部位是否有防护措施，且可靠有效

设备上应有合适的局部照明

高大设备的最高处应设有红色指示灯显示，并涂以黄黑相间的条纹，以防开车误碰

7

接地（零）装置

是否有时显接地（零）线

8

操作规程

物料摆放是否整齐

是否穿戴好工作服

操作时手不得伸入危险区域内

完工后，应及时切断电源

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

电源开关

电焊机必须装有独立的专用电源开关

是否有漏电保护装置

容量与电焊机是否匹配

2

防护装置

电焊机一、二次接线柱防护罩是否齐全

3

焊钳

焊钳是否夹紧力好，绝缘可靠，隔热层完好

4

电缆线

电源一次线长度小于或等于3m，且不得拖地或跨越通道使用

焊接二次线长度小于或等于30m，接头不许超过3个

外皮完整、柔软

是否用钢筋、铁丝代替电缆线

5

接地

是否有接地线，接触是否良好

连接建筑物的金属构架、管道、暖气等不应做焊接回路

6

电焊机绝缘

一、二次线圈绝缘电阴应大于或等于1M

7

使用环境

焊机使用场所应清洁、周围无易燃爆物

作业现场应有消防用水和灭火器

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

安全防护

防护装置和安全附处于完好状态，且封闭可靠

应有降尘和防尘技术措施及设备

外露部分应设有安全可靠的防护罩

不准部分随意拆卸、挪动各种安全防护装置

2

保护接地

设备保护接地（或接零）必须可靠

3

电源

检修机械设备时，必须切断电源，挂上警示牌

4

落锤式

碎机

激发机构定位必须可靠、灵敏

落锤隔板（友撑板）必须完好、牢固

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

安装地点

砂轮机构的开口方向应尽可能朝墙，不能正对着附近的设备及操作人员或经常有人来的地方

底部固定牢靠

砂轮机不得安装在有腐蚀性气体或易燃易爆的场所

2

防护罩

应有足够的强度，安装牢固，罩与砂轮之间的间隙应匹配

防护罩开口角度应大于90°，在砂轮安装轴水平面的上方防护罩开口角度大于65°

3

法兰盘

法兰盘直径大于砂轮直径的1/3，并有软垫

4

工件托架与

护板

护板与托架牢固、可调

5

砂轮

无裂纹，运行时无明显的径向跳动

砂轮磨损量不超标，且在有效期内使用

禁止使用受潮、受冻的砂轮

选用橡胶结合剂的砂轮不许接解触油类，树脂结合剂的砂的砂轮不接触碱类物质，否则会降低

6

接地装置

接地应可靠

7

操作行为

禁止利用杠等工具增加对砂轮的压力

离开工作岗位或停电时，必须关掉电源

操作时站在砂轮的侧面磨削

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

设备检查

压力机的基础应符合机床说明书的要求，并无裂损

轴承座与机身的连接牢靠，无松动

皮带与飞轮槽结合良好，无“柔动”现象

摩擦带无损伤或断裂现象，无润滑油浸入

主螺杆与压紧法兰连接牢靠，旋转灵活

主螺母无磨损、变形或损坏

制动带和制动上不得浸粘润滑油，弹簧有效、无裂损

操纵机构灵活，连接牢靠

操纵杆上弹簧完好、有效无裂损

带轮及飞轮安全防护装置完整无损

防护罩与机身的连接牢罩，无松动、摇晃或摆动现象

热锻、热压模冬天工作时，使用前应预热到150-200℃

压力表应应灵敏、可靠、表面清晰、刻度准确

2

行为检查

任何情况下，严禁重物撞击主箱杆

传动胶带轮槽型相符，胶带松紧一致，无松驰、剥层、损伤等现象

电动机开动后，禁止无证人员操作

机床各部位的各种润滑良好，油路畅通

摩擦压力热压时，应设置挡板

液压操纵摩擦压力机开关启动后，需待油泵运转一定时间后，才能开始工作

压力机间断工作时，在间隙时间内，必须关闭液压控制开关

开车前，检查锤头定位装置缓冲垫是否良好，模具固紧螺钉是否松动

轮转动时，不得调整或安装模具

3

作业环境

压力机安装需在室内

保证车间道路畅通

设备周围设置防护栏杆，安全色要醒目

保证有充足的自然采光或人工照明

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

设备检查

上横粱四周应设置牢固的栏杆，横梁上不许有检修工具、密封件等杂物

安装模具用的紧固件应符合设计要求，不得有伤痕和痕和裂纹

低压充水罐零件应齐全，并保持良好

定期检修各类阀门、水位计、压力表、指示灯

各类公配器所有密封件应完好，无泄漏

各类支架紧固件应齐全、牢靠，并应有防松措施

高压关闭阀“开”和“关”应有明显标志

高压水泵运转时，各部件应无常声响润滑系统油路畅通、无泄漏

锻造水压机不允许在低于停锻造，有可靠　保护接地（或接零）

充水罐有水量和压力应符合规定

各类阀门、管道、气塞、压力容器，应严防泄漏、失效及高压液体飞出伤人

2

安全管理

和操作

规程

设备外露传动部分应有防护装置

无底模生产时，活动横梁下不允许站人，的底模生产时，闭合高度应超过人体高度

移动工作台与顶出器应有联锁装置

水压机工作时，不充许任何人进人顶出器地基坑

底座地基坑应保持清洁，无积水和油污

每班开车前，应检查阀杆与顶杆之间的间隙是否符合规定，保每证各阀能正确地开启与关闭

使用移动工作操作顶出分配前，联锁装置应使操纵手柄工农移动工作台起到联锁作用

高压管道系统及充水阀上的放气塞每班开车前应进行放气

严禁带压补焊或敲击

高压关闭阀的手柄应符合规定长度

每班工作谫，应进行空运转试车，检查各部件所有阀门的开启顺序是否正确

铁砧砧面上的油污水渍应擦拭干净

禁止使用楔形垫，以免锻大飞跃街坊飞出伤人

3

作业环境

水压机本体周围的坯料、工件、模具、成品、半成品准放整齐，道路畅通

车间利用自然采光时，水压机工作场地的照明应符合规定

在移动工作台运动的范围内，应保持整洁，不得有任何障碍物

序号

检查项目

检查内容

检查结果

1

电动机

电动机接地（或接零）雄关医德可靠

2

皮带机

皮带机在运转中不准有人跨越

在相对固定操作位置和较长皮带中间应装设急停开关

出现问题时，必须停世面检查、处理

磨损严重的部位必须及时更换

3

齿轮箱

主动轮连接是　牢固

是否加装防护罩

4

头架、尾架

主动轮、轮的连接处是否装置防护栏网

5

制动装置

制动装置必须处于能随时起制动作用的状态

紧急制动装置应有醒目标志

6

料斗、溜槽、护罩

给料或转运料斗以及溜槽开口位置经常有人员接近时应设防护装置

输送黏性物时应设置机械疏通料斗装置或振捣器械，在无防护措施条件下严禁人工捅发击疏通

大型料斗在其显著位置应设禁人牌，需要进入料斗中维护时应采用专门的安全措施

7

输送机线

使用多台输送机联合完成运送物料或某种工序过程时，应设置中央控制